Zodpovedná osoba v prípade výrobkov uvádzaných na trh EÚ

Podľa čl. 16 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2023/988 je možné výrobok uviesť na trh EÚ iba v prípade, ak je v Únii usadený hospodársky subjekt, ktorý je zodpovedný za úlohy stanovené v článku 4 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/1020 v súvislosti s daným výrobkom.

Čl. 16 nariadenia (EÚ) 2023/988 sa však vzťahuje iba na neharmonizované výrobky, teda neuplatňuje sa pokiaľ ide o výrobky, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie (harmonizované výrobky).

V prípade výrobkov, ktoré spadajú pod harmonizačné právne predpisy (harmonizované výrobky) je povinnosť mať zodpovednú osobu upravená v čl. 4 nariadenia (EÚ) 2019/1020. Z uvedeného ustanovenia však vyplýva, že povinnosť mať zodpovednú osobu neplatí pre všetky harmonizované výrobky, ale len pre vybrané skupiny výrobkov, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti jednej alebo viacerých smerníc alebo nariadení uvedených v článku 4 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2019/1020 alebo iných právnych predpisov, v ktorých sa výslovne odkazuje na článok 4 nariadenia (EÚ) 2019/1020.

Na určenie zodpovednej osoby by sa mal použiť kaskádový systém podľa článku 4 ods. 2 nariadenia EÚ 1020/2019:

a) ak je výrobca usadený v EÚ, ide o zodpovednú osobu,

b) ak výrobca nie je usadený v EÚ, dovozca sa stáva zodpovednou osobou,

c) ak ani jeden z nich nie je usadený v EÚ, potom zodpovednou osobou môže byť splnomocnený zástupca, ak ho na túto úlohu splnomocnil výrobca (vyžaduje sa písomné splnomocnenie).

d) ak v Únii nie je usadený iný hospodársky subjekt, ako sa uvádza v písmenách a), b) a c), tak zodpovednou osobou sa automaticky stáva poskytovateľ logistických služieb usadený v Únii, pokiaľ ide o výrobky, s ktorými nakladá (nie je potrebné splnomocnenie).

Zodpovedná osoba plní okrem úloh vyplývajúcich z jej postavenia v dodávateľskom reťazci aj nasledovné úlohy vyplývajúce z čl. 16 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2023/988:

1. úlohy v nadväznosti na článok 4 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/1020:

o overuje, že bola vyhotovená technická dokumentácia a zaručuje, aby sa technická dokumentácia mohla poskytovať orgánom dohľadu nad trhom na požiadanie;

o na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu nad trhom poskytuje tomuto orgánu všetky informácie a dokumentáciu potrebné na preukázanie zhody výrobku;

o ak sa domnieva, že daný výrobok predstavuje riziko, informuje o tom orgány dohľadu nad trhom;

o spolupracuje s orgánmi dohľadu nad trhom, vrátane prijatia nápravných opatrení;

2. ďalšie úlohy podľa čl. 16 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2023/988:

o pravidelne kontroluje, či je výrobok v súlade s technickou dokumentáciou uvedenou v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2023/988;

o pravidelne kontroluje, či výrobok spĺňa požiadavky stanovené v článku 9 ods. 5, 6 a 7 nariadenia (EÚ) 2023/988;

o na žiadosť orgánov dohľadu nad trhom poskytne zdokumentované dôkazy o vykonaných kontrolách.

Podľa čl. 16 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2023/988, meno, registrované obchodné meno alebo registrovaná ochranná známka a kontaktné údaje vrátane poštovej a elektronickej adresy hospodárskeho subjektu uvedeného v odseku 1 sa uvádzajú na výrobku alebo na jeho obale, na balíku alebo v sprievodnom dokumente.

Podľa čl. 20 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2023/988, ak výrobca výrobku nie je usadený v Únii, zodpovedná osoba v zmysle článku 16 ods. 1 tohto nariadenia alebo článku 4 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1020, ktorá má vedomosť o nehode, zabezpečí vykonanie oznámenia. Predmetné ustanovenie sa uplatňuje tak na neharmonizované výrobky, ako aj na výrobky spadajúce pod harmonizačné právne predpisy (harmonizované výrobky), ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti jednej alebo viacerých smerníc alebo nariadení uvedených v článku 4 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2019/1020 alebo iných právnych predpisov, v ktorých sa výslovne odkazuje na článok 4 nariadenia (EÚ) 2019/1020.

Posledná aktualizácia: máj 2025

Kontakt